April 10, 2015
ในการผลิตยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ API และสารสกัดจากสมุนไพร คุณภาพของผลิตภัณฑ์ขึ้นอยู่กับความเสถียรในการอบแห้งเป็นอย่างมาก ความท้าทายทั่วไป ได้แก่
ภายใต้กฎระเบียบ GMP ระบบการอบแห้งต้องมั่นใจในสภาวะการประมวลผลที่ควบคุมได้ ทำซ้ำได้ และเป็นไปตามข้อกำหนด
เครื่องอบแห้งแบบพ่นฝอยแบบวงปิดได้รับการออกแบบมาสำหรับวัสดุที่ใช้ตัวทำละลายหรือไวต่อออกซิเจน ส่วนประกอบหลัก ได้แก่:
โครงสร้างแบบปิดนี้ช่วยลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาดของ GMP
พารามิเตอร์การทำงานทั่วไป ได้แก่:
ความแตกต่างของอุณหภูมิที่ควบคุมได้นี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการระเหยและการควบคุมความชื้นที่สม่ำเสมอ
การอบแห้งแบบพ่นฝอยช่วยให้การระเหยเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วภายในไม่กี่วินาที ลดการสัมผัสกับความร้อนและรักษาส่วนประกอบที่ไวต่อการเปลี่ยนแปลง ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อวัสดุยา
ด้วยระบบไซโคลนและถุงกรอง การกู้คืนผงสามารถทำได้ถึง ≥95%, ลดการสูญเสียผลิตภัณฑ์และสร้างความสม่ำเสมอของชุดการผลิต
โดยการปรับความเร็วในการทำให้เป็นละออง ความเข้มข้นของสารป้อน และการไหลของอากาศ:
ระบบอบแห้งแบบพ่นฝอยแบบวงปิดเป็นโซลูชันที่เชื่อถือได้สำหรับการอบแห้งในอุตสาหกรรมยา โดยการรวมเอา:
คุณสมบัติเหล่านี้สนับสนุนคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอและการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ที่เข้มงวด
